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美拟制定口罩标准:将确保N95/KN95以外的口罩质量
2021-02-05

       据外媒报道,美CDC和FDA虽然有在COVID-19大流行期间提出了佩戴口罩的建议,但美国的第一个官方标准可能会使佩戴口罩和购买口罩变得更加直接。尽管疫情仍在持续,市场上也有大量不同类型的口罩---包括一次性和可重复使用口罩,但实际上美国并没有单一的标准来评判公众使用的口罩。

这在过去一年里引发了混乱,因为专家建议在公共场合至少需要佩戴一个口罩以帮助*大限度地减少新冠病毒传播。*初,简单的面部覆盖就被认为是有效,但*近,却出现了至少需要三层防护层以及双重口罩来实现完全安全的想法。

一些口罩类型--通常指的是N95和KN95,当然也包括其他--导致了对质量保证的更广泛假设。N95口罩符合美国的防护口罩认证标准,KN95口罩符合中国标准。两者都承诺至少能过滤掉95%的0.3微米的颗粒。它们的差别主要体现在合适度和泄漏度上以及吸入和呼气时的压降上。

虽然这很有用,但有许多不是N95或类似口罩。在Etsy和其他网站上出售的自制口罩、一次性使用的非手术口罩和可清洗织物口罩已经变得司空见惯,然而它们没有符合任何一种标准化测试。

现在,技术标准组织ASTM International和美国家个人防护技术实验室正在开发“屏障面部覆盖物的*低设计、性能(测试)、标签、用户说明、报告和分类及合格评定要求以此来评估美国口罩。这样做的目的是汇总口罩性能的具体要求从而让消费者更好地了解口罩的整体效果。

该标准目前仍处于草案阶段,其将涵盖单一和多用途口罩。草案建议,其目标是为产品声明的展示创造一个公平的竞争环境并避免跟屏障覆盖效果有关的普遍混乱。

提议中的标准的一些元素实际上相当常识性。比如允许未经过滤的空气进出口罩的通风口或阀门是不被允许的。被认可的实验室将负责进行测试而不是自我认证。尽管阻挡的程度会有所不同,但口罩仍需要证明自己能阻挡0.3微米的微粒。

事实上,ASTM将有两个标准,分别标为1级和2级。其中,1级口罩只需拥有20%的过滤率,但佩戴时透气性会更好。2级口罩则至少需要50%的过滤率,但口罩相较会有点难以呼吸。值得注意的是,即使N95和KN95的过滤率达到95%,除了患有慢性肺部疾病等严重疾病的人,其他所有人都可以佩戴使用。

拟议的标准仍需要得到相关部门的批准,并且其*终可能会发生变化。一种可能性是--可以引入另一种级别的口罩,介于ASTM的2级性能和N95口罩之间。它可以提供约80%的过滤保证,这样可以更好地平衡安全和长期穿戴舒适性。来源:cnBeta.COM


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